液体不耐受信号作为早期脓毒性休克复苏床旁安全限值:一项多中心随机试验
一项多中心随机试验探讨以液体不耐受信号作为早期脓毒性休克复苏的床旁安全限值。该题录仅提供背景、方法、结果、结论与试验注册等章节框架,未返回摘要,具体设计、样本量、终点及结果均未披露。
一项多中心随机试验探讨以液体不耐受信号作为早期脓毒性休克复苏的床旁安全限值。该题录仅提供背景、方法、结果、结论与试验注册等章节框架,未返回摘要,具体设计、样本量、终点及结果均未披露。
CorMedix Therapeutics登记一项III期随机双盲对照试验(NCT06822426),评估DefenCath(牛磺罗定联合肝素封管液)对比肝素在经中心静脉导管接受全肠外营养的成人与青少年中降低中心线相关血流感染(CLABSI)的安全性与有效性。
PEPaNIC随机对照试验二次分析显示,早期补充肠外营养的危重患儿血浆/血清尿素浓度及尿素/肌酐比值在入住PICU前11天持续高于延迟肠外营养组。第一周尿素/肌酐比值最高值升高与新发感染风险增加独立相关(校正OR 1.746,95%CI 1.353-2.265),部分解释了早期肠外营养带来的危害,提示该指标或可用于识别对强化营养代谢不耐受的危重患儿。
一篇叙述性综述梳理了治疗性血浆置换(TPE)对抗感染药物清除的影响及给药考量。TPE通常置换1.0-1.5倍计算血浆体积,单次时长90-140分钟,可显著降低低分布容积、高蛋白结合率药物(如氨基糖苷类和糖肽类)的血浆水平。由于脓毒症患者TPE期间抗感染药代动力学的直接证据仍有限,具体给药时机或剂量策略尚无充分证据支持,应按药物药代动力学、TPE特征和临床情况个体化。
华润双鹤全资子公司华润紫竹药业收到国家药监局《药品补充申请批准通知书》,盐酸普萘洛尔注射液(规格5ml:5mg、2ml:2mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价,并获批增加2ml:2mg规格,批准文号为国药准字H11021734、H20269238。
《Critical Care》刊出题为“Beyond macrocirculatory targets”的文章,提出脓毒症微循环与器官灌注监测的多模态框架,主张监测目标不应止于大循环指标。文献接口未返回匹配摘要,仅见Background、Main body、Conclusion的结构占位,具体研究设计与结果尚无法核实。
华润双鹤收到国家药监局颁发的复方葡萄糖/电解质颅脑手术冲洗液《药品注册证书》,规格为500ml(葡萄糖电解质溶液150ml与电解质溶液350ml),批准文号国药准字H20265819,视同通过一致性评价。
TRICYCLE二期随机对照试验纳入79例脓毒症休克患者(干预组38例、对照组41例),干预组采用血管紧张素II、血管加压素与去甲肾上腺素早期多模式给药。结果显示干预组前72小时血浆肾素浓度下降更快(每小时2.61%对1.67%,p=0.015),乳酸下降更快(每小时1.53%对1.01%,p=0.006),72小时SOFA评分降低3分而对照组为0分(p=0.018)。
研判指引:脓毒症休克血管活性药早期多模式方案属重症用药研究,与石药银湖基础输液直接关联有限,可作临床液体治疗趋势背景跟踪。
《Critical Care》刊出题录,围绕多黏菌素B血液吸附治疗内毒素性脓毒性休克的Tigris试验提出十个问题。文献接口未返回匹配摘要,现有材料不代表论文全文或研究结论。
创伤患者急性呼吸窘迫综合征(ARDS)由直接组织损伤、全身炎症与复苏相关因素共同作用所致,在严重胸部损伤患者中发生率仍较高。其病理生理以"多次打击"模型描述,早期识别依赖临床严重度评分与多模态影像,胸部X线、肺超声和CT在诊断、监测与风险分层中起核心作用。管理以支持性为主,基于肺保护性通气策略,并需整合镇痛、血流动力学优化与及时手术干预,创伤性脑损伤和低体温等特殊场景需个体化处理。
美国路易斯维尔大学登记一项III期随机对照试验(NCT06953674),在中重度创伤性脑损伤患者中比较生理盐水(0.9%氯化钠)与平衡晶体液的液体治疗,整体状态为正在招募,实际开始日期为2025年6月1日,预计入组600人。
Protara Therapeutics登记一项2b/3期随机试验(NCT06910943),评估注射用氯化胆碱(低剂量与高剂量)对比安慰剂在12岁及以上肠衰竭并接受长期肠外支持患者中的安全性与有效性,整体状态为正在招募,预计入组129人。
急性肾损伤(AKI)影响约15%的住院患者和近半数ICU入住患者,已被日益视为一种全身性综合征。这篇综述梳理了AKI相关远端器官功能障碍的病理生理机制,重点涉及肺、脑、心、肝和免疫系统五个器官系统,并讨论了肾功能下降的直接后果与肾细胞损伤触发炎症级联反应的影响。鉴于MAKE等传统长期终点在非富集人群中设计困难,文章还评估了未来AKI试验的新型终点与替代终点。
Fox Chase癌症中心登记了一项单中心、随机、开放标签先导试验(NCT07776704),在50例需肠外营养的成人肿瘤患者中比较按体重公式与间接测热法指导的处方方式,目前正在招募。主要终点为间接测热法组完成至少50%计划测量(8周内)的比例,以及用5点Likert问卷评估的患者可接受性。试验实际开始于2025年8月21日,预计2028年7月完成主要终点。
一篇发表于 Intensive Care Medicine 的述评性历史回顾梳理了 20 世纪 90 年代初以来成人重症医学领域的里程碑式多中心随机对照试验,覆盖血流动力学支持、机械通气、肾脏替代治疗、抗菌治疗、营养、血糖控制、输血和镇静等方向。
重症监护领域多数大规模多中心学术研究总体属实用主义试验,却反复未能显示与对照人群的结局差异。作者认为部分原因在于ICU人群高度异质,常按脓毒症、急性呼吸窘迫综合征、休克和急性肾损伤等综合征类别入组,个体生物学差异大,特定亚组的获益被稀释或抵消;另一重要因素是方案依从性不佳,削弱了显示获益的可能性,尤其依赖意向性治疗分析时。文章讨论了上述问题并提出改进建议。
美国南加州大学登记的SUSTAIN随机对照试验(NCT07756476)正在招募,计划入组80例急性胰腺炎患者,比较基于被动抬腿试验每搏输出量变化与按体重的中等量液体复苏策略,干预液体为乳酸林格液。主要终点为入组48小时后SIRS指标,研究预计2028年3月完成主要终点、2028年9月整体完成。俄亥俄州立大学为合作方,该中心状态为进行中但不再招募。
马提尼克大学医院中心登记了一项脓毒症休克毛细血管渗漏指数(CLI)验证试验(NCT07733206),当前状态为尚未招募,预计2026年9月15日开始,计划入组100人。试验向脓毒症休克患者与非脓毒症术后患者输注8 mL/kg理想体重的乳酸林格液,通过输液前后血红蛋白变化计算CLI,主要终点为CLI与血管生成素-2、syndecan-1的相关性。
国际17人专家小组通过改良Delphi流程发布STARDaki共识,为急性肾损伤(AKI)生物标志物诊断准确性研究制定标准化报告标准。系统综述纳入2025年2月前发表的122项AKI生物标志物诊断准确性研究,其中15项报告不充分,仅19项报告采样后48小时内AKI诊断,16项符合QUADAS-2高质量标准,对STARD清单的依从性过低无法进行荟萃分析。
研判指引:AKI生物标志物诊断报告规范出台,提示液体治疗相关临床研究需关注标准化,销售部可留意AKI领域学术动态。
波尔多大学医院登记了一项前瞻性观察研究(NCT07392801),评估开始长期肠外营养的成人与儿童患者体内晚期糖基化终产物(AGE)的蓄积,计划入组50人,采用AGE Reader©无创皮肤AGE检测,随访12个月。研究整体状态为招募中,但Bordeaux两处中心尚未招募,仅Haut Lévêque中心在招募。主要终点为基线与12个月皮肤AGE水平变化,营养袋样本将用HPLC-MS分析AGE含量。
一项两中心前瞻性观察研究纳入88例机械通气患者,评估腹内高压(IAH)对液体反应性检测方法的影响。研究显示,在IAH患者中被动抬腿试验(PLR)诊断价值有限,可能与假阴性病例中心静脉压-腹内压梯度持续为负有关,而呼气末闭塞试验(EEO)和100mL微量液体负荷试验仍是可靠的替代方法。
研判指引:该研究提示腹内高压患者液体反应性评估中PLR受限、EEO与微量液体负荷仍可靠,可作为软袋基础输液在ICU容量评估场景的学术沟通素材。
Intensive Care Medicine发表ANDROMEDA-SHOCK-2试验的探索性二次分析,在1363例完整数据患者中,6小时复苏后去甲肾上腺素等效剂量>0.5 µg/kg/min者188例(13.8%),死亡率47.9%。
一项针对感染性心内膜炎的IV期开放标签随机对照试验正在招募,比较完成至少10天静脉治疗且病情稳定后的口服抗菌治疗与门诊肠外抗菌治疗(OPAT)。该试验由Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica申办,计划入组360例,预计主要完成日期为2026年12月30日。
一项发表于Critical Care的系统综述与双重频率学派-贝叶斯荟萃分析纳入7项随机试验共3273例成人脓毒症休克患者,发现白蛋白液体复苏与最长随访期全因死亡相对风险降低10%相关(RR 0.90,95% CI 0.83-0.99;p=0.02;I²=0%)。
研判指引:白蛋白复苏降低脓毒症休克死亡率的证据仍为低确定性,对基础输液软袋替代影响有限,销售部可关注重症液体治疗指南动向。
《Critical Care》刊出第45届国际重症监护与急诊医学研讨会(45th International Symposium on Intensive Care & Emergency Medicine)的会议摘要记录,PMID 42393775,DOI 10.1186/s13054-026-05916-y,首次发表日期为2026-07-02。
一项发表于 Critical Care 的通讯文章比较了二尖瓣E/e'与下腔静脉变异度在预测机械通气休克成人容量反应性方面的性能,作者为 Tongyoo S 等,PMID 42387595,DOI 10.1186/s13054-026-06180-w。官方记录未提供摘要,具体研究设计与结果无法从题录获知。
HISTAP多中心随机试验在18家意大利中心纳入630例高血压高危腹部大手术患者,术中平均动脉压目标≥80mmHg组主要复合终点(术后死亡及至少一项器官功能障碍)发生率为38.1%,低于≥65mmHg组的48.9%(相对风险0.78,95%CI 0.65-0.93,P=0.006)。
研判指引:HISTAP提示腹部大手术高血压高危患者术中MAP目标≥80mmHg可减少器官功能障碍,销售部可关注围术期液体管理与基础输液品种的学术推广切入点。
Critical Care 刊发一篇由 Wiedermann CJ、Salvagno M、Vincent JL、Taccone FS 撰写的通讯(Letter),题为“25% 白蛋白给药对颅内压的影响”,PMID 42351275,DOI 10.1186/s13054-026-06146-y,首次发表日期 2026-06-25。官方记录未提供摘要,无法获知研究设计、样本量、主要终点与结果。
Popovich 在 Critical Care 发表概念与计算模型,用一百万个平行微动脉模拟微循环,提出血管扩张、流量限制与剪切应力调控三者相互作用使微循环功能障碍成为必然结果,而非独立病理过程。模型复现了严重脓毒症的高动力循环与微血管分流特征,并预测降低全身血管扩张或下调表观剪切目标或可在无需超常心输出量下恢复微血管一致性。
《Critical Care》刊发一篇通讯,评估脓毒症复苏中白蛋白与晶体液相比的免疫应答差异,作者包括 Cafferkey J、Rynne J、Shankar-Hari M 等,PMID 42316275,DOI 10.1186/s13054-026-05954-6,首次发表于 2026-06-18。官方记录未提供摘要,文章类型为 Letter,暂无法获取研究设计、样本量、终点或结果信息。
综述指出,去甲肾上腺素虽是脓毒性休克一线升压药,但持续儿茶酚胺暴露会带来剂量依赖的心脏、代谢和免疫不良后果。灌注导向策略(个体化血压目标、依毛细血管再充盈时间滴定升压药)是减量核心,血管加压素可减少儿茶酚胺暴露并降低房颤风险,血管紧张素II可用于儿茶酚胺难治性休克。抑制二肽基肽酶3、糖皮质激素、短效β1受体阻滞剂、亚甲蓝及免疫调节等为新兴减量策略。
泰国两家三级中心开展的多中心随机对照试验显示,在需去甲肾上腺素≥0.2 mcg/kg/min的脓毒症休克患者中,加用HA-330细胞因子吸附器未能显著降低28天死亡率。
研判指引:该脓毒症血液吸附试验未达主要终点,与输液产品线关联有限,销售部无需据此调整软袋推广策略。
瑞典乌普萨拉大学医院神经重症监护室回顾性分析了2008至2024年间94例成人自发性小脑出血(sCH)患者的高分辨率监测数据,探讨ICP、PRx、CPP、CPPopt及ΔCPPopt的时序动态与出院时GOS评分的关系。
针对 HEMOTION 亚组研究对多发伤合并创伤性脑损伤输血阈值的再讨论,Bouras M、Lauzier F、Fergusson DA、Neveu X、Turgeon AF 在 Intensive Care Medicine 发表作者回复。该文为通讯文章(Letter),PMID 42257877,DOI 10.1007/s00134-026-08485-4,官方记录未提供摘要。
Cecconi、Ostermann 与 Pinsky 在 Intensive Care Medicine 发表社论,讨论静脉回流与心功能在循环驱动中的关系(DOI: 10.1007/s00134-026-08499-y,PMID: 42257881)。该文为社论,官方记录未提供摘要,具体论点与数据无法从题录中获取。
一篇发表于 Intensive Care Medicine 的叙述性综述评估急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是否可预防。作者指出,针对医源性表型(如输血相关急性肺损伤、肺保护性通气、限制性液体与输血策略等集束化措施)的预防已取得显著成效,但非医源性病因因宿主-病原体相互作用和生物学表型异质性仍面临挑战,未筛选人群的药物预防试验结果持续令人失望。
西班牙三家医院开展前瞻性多中心观察性研究,纳入464例危重症术后患者,发现血浆铁还原抗氧化能力(FRAP)水平在休克患者、尤其脓毒性休克及死亡患者中显著升高。研究认为FRAP与休克严重程度、内皮损伤及90天死亡率相关,或可作为危重症早期预后标志物和低成本风险分层工具。
法国尼斯大学医院(CHU NICE)登记了一项四盲随机对照IV期试验(NCT06541535),对比等渗生理盐水与乳酸林格液在重症糖尿病酮症酸中毒患者液体复苏中的效果,计划入组300例,实际开始日期为2025年11月26日,目前状态为正在招募。主要结局为入ICU后24小时糖尿病酮症酸中毒缓解率,预计主要完成时间为2027年12月。该登记资料为在研试验,尚未提交结果。
哥伦比亚大学联合 Northwell Health、约翰斯·霍普金斯大学、康奈尔大学等开展的多中心随机对照试验(NCT04201704)正在招募,评估限制性液体管理策略对危重儿童创伤患者结局的影响,计划入组250例。
一篇发表于 Intensive Care Medicine 的通讯文章(PMID: 42090003,DOI: 10.1007/s00134-026-08458-7)重新审视脓毒症心肌病,指出收缩功能在解读舒张功能障碍与结局时存在缺失作用。官方记录未提供摘要,文章类型为 Letter。