多腔袋肠外营养临床应用简要综述
一篇题为《多腔袋肠外营养:临床应用简要综述》的文献发表于《Journal of infusion nursing》,作者为 Mays A.,DOI 为 10.1097/nan.0000000000000660,PMID 为 42695519。该文为期刊文章,官方记录未提供摘要,无法确认其研究设计与结果。
一篇题为《多腔袋肠外营养:临床应用简要综述》的文献发表于《Journal of infusion nursing》,作者为 Mays A.,DOI 为 10.1097/nan.0000000000000660,PMID 为 42695519。该文为期刊文章,官方记录未提供摘要,无法确认其研究设计与结果。
Protara Therapeutics登记一项2b/3期随机试验(NCT06910943),评估注射用氯化胆碱(低剂量与高剂量)对比安慰剂在12岁及以上肠衰竭并接受长期肠外支持患者中的安全性与有效性,整体状态为正在招募,预计入组129人。
急性肾损伤(AKI)影响约15%的住院患者和近半数ICU入住患者,已被日益视为一种全身性综合征。这篇综述梳理了AKI相关远端器官功能障碍的病理生理机制,重点涉及肺、脑、心、肝和免疫系统五个器官系统,并讨论了肾功能下降的直接后果与肾细胞损伤触发炎症级联反应的影响。鉴于MAKE等传统长期终点在非富集人群中设计困难,文章还评估了未来AKI试验的新型终点与替代终点。
一项纳入8项研究、8173例成人脓毒症患者的系统综述与Meta分析显示,平衡晶体液复苏较生理盐水显著降低死亡率(7项随机对照试验RR 0.92,95% CI 0.86-0.98,P=0.01)。
研判指引:平衡晶体液较生理盐水降低脓毒症死亡率与肾损伤,提示软袋基础输液品种结构可向平衡液类倾斜并跟进ICU学术推广。
一项发表于《Molecules》的研究验证了高效薄层色谱(HPTLC)方法,用于评估新生儿重症监护病房常用药物咖啡因枸橼酸盐、布洛芬精氨酸和咪达唑仑盐酸盐在全肠外营养(TPN)中的浓度。研究在24小时内多个时间点检测三种药物与TPN的配伍性,配对TOST等效性检验显示药物浓度未发生变化(p>0.05),确认化学相容性,且无需额外样品前处理。
Fox Chase癌症中心登记了一项单中心、随机、开放标签先导试验(NCT07776704),在50例需肠外营养的成人肿瘤患者中比较按体重公式与间接测热法指导的处方方式,目前正在招募。主要终点为间接测热法组完成至少50%计划测量(8周内)的比例,以及用5点Likert问卷评估的患者可接受性。试验实际开始于2025年8月21日,预计2028年7月完成主要终点。
一项发表于《Frontiers in Public Health》的研究评估静脉配药机器人在细胞毒药物调配、包装、给药全流程的职业防护效果,通过环磷酰胺和氟尿嘧啶3天机器人对比人工调配、168个位点表面擦拭HPLC-MS/MS检测。
研判指引:配药机器人可降低细胞毒药物调配环节暴露,提示静配中心自动化采购与院感防护需求,销售部可关注PIVAS设备配套准入机会。
研究开发了用于新生儿即用型肠外营养(PN)输液的智能重量验证管理系统,通过药物密度测定、HIS自动计算理论重量与高精度电子秤实测相结合的方式建立验证方法。
巴西统一医疗系统(SUS)一项回顾性队列研究纳入20例慢性肠衰竭成人,2014年1月至2024年12月随访,81根中心静脉导管共45046导管日发生13例导管相关血流感染,发生密度0.29/1000导管日(95%CI 0.15-0.49),另有12例局部导管感染,总体导管相关感染率0.55/1000导管日。
一项在省级人民医院静配中心开展的实验研究比较了智能配药机器人与人工调配4种细胞毒药物的空瓶残留量,共分析270瓶,机器人组150瓶、人工组120瓶。
研判指引:机器人调配细胞毒药物残留比例低于人工,可作为静配自动化设备选型与PIVAS项目推广的循证支撑。
一篇发表于 Intensive Care Medicine 的述评性历史回顾梳理了 20 世纪 90 年代初以来成人重症医学领域的里程碑式多中心随机对照试验,覆盖血流动力学支持、机械通气、肾脏替代治疗、抗菌治疗、营养、血糖控制、输血和镇静等方向。
重症监护领域多数大规模多中心学术研究总体属实用主义试验,却反复未能显示与对照人群的结局差异。作者认为部分原因在于ICU人群高度异质,常按脓毒症、急性呼吸窘迫综合征、休克和急性肾损伤等综合征类别入组,个体生物学差异大,特定亚组的获益被稀释或抵消;另一重要因素是方案依从性不佳,削弱了显示获益的可能性,尤其依赖意向性治疗分析时。文章讨论了上述问题并提出改进建议。
美国南加州大学登记的SUSTAIN随机对照试验(NCT07756476)正在招募,计划入组80例急性胰腺炎患者,比较基于被动抬腿试验每搏输出量变化与按体重的中等量液体复苏策略,干预液体为乳酸林格液。主要终点为入组48小时后SIRS指标,研究预计2028年3月完成主要终点、2028年9月整体完成。俄亥俄州立大学为合作方,该中心状态为进行中但不再招募。
印度一家普外科机构2019年4月至2020年4月前瞻性纳入47例接受肠外营养的成人患者,评估其与2017年ASPEN指南的依从性。最常见指征为术后吻合口漏(11例)和肠皮肤瘘(10例),中位使用7天;最常见的代谢并发症为低钠血症、低镁血症(各78.72%)和高血糖(72.34%),34例出现血糖异常且血糖监测频率低于指南推荐。结论认为整体依从性较高,但中心静脉导管护理记录和血糖监测仍存在明显差距。
PROGAIN是一项单中心、随机、开放标签、平行组优效性试验方案,计划入组110例拟行根治性胃切除术的胃癌患者,1:1分配至高蛋白肠外营养或常规肠外营养,经外周静脉于术前1天及术后第1至第5天给药,每日热量目标20 kcal/kg/day。
一项回顾性研究比较了某三级医院静配中心(PIVAS)氟尿嘧啶溶液型与粉末型两种剂型的调配效率与操作风险,共分析2024年5月至2025年12月的100份调配记录(各50份)。
一项发表于《美国卫生系统药学杂志》的研究显示,美罗培南以13 mg/mL浓度配制于100 mL 0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯袋中,在23-25℃下储存12小时内浓度均保持在初始浓度90%以上(平均92.72%),24小时时降至90%以下(平均86.65%)。研究采用高效液相色谱法测定,结论为美罗培南在该条件下可稳定长达12小时,而说明书标注的室温稳定性仅为1小时。
研判指引:美罗培南在0.9%氯化钠注射液中室温稳定性延长至12小时,提示软袋输液可作为长时程输注载体,销售部可关注抗菌药配伍输注场景的软袋需求。
爱尔兰2021年在全国范围推广由标准化肠外营养(SPN)配方与给药方案组成的SPN系统,研究对其全国推广进行评估。
马提尼克大学医院中心登记了一项脓毒症休克毛细血管渗漏指数(CLI)验证试验(NCT07733206),当前状态为尚未招募,预计2026年9月15日开始,计划入组100人。试验向脓毒症休克患者与非脓毒症术后患者输注8 mL/kg理想体重的乳酸林格液,通过输液前后血红蛋白变化计算CLI,主要终点为CLI与血管生成素-2、syndecan-1的相关性。
国际17人专家小组通过改良Delphi流程发布STARDaki共识,为急性肾损伤(AKI)生物标志物诊断准确性研究制定标准化报告标准。系统综述纳入2025年2月前发表的122项AKI生物标志物诊断准确性研究,其中15项报告不充分,仅19项报告采样后48小时内AKI诊断,16项符合QUADAS-2高质量标准,对STARD清单的依从性过低无法进行荟萃分析。
研判指引:AKI生物标志物诊断报告规范出台,提示液体治疗相关临床研究需关注标准化,销售部可留意AKI领域学术动态。
一项纳入11项随机对照试验的系统综述与Meta分析显示,平衡晶体液用于糖尿病酮症酸中毒初始液体复苏,与生理盐水相比未显著缩短DKA缓解时间(6项RCT,n=491,MD=-1.50小时,95%CI -3.79至0.79,p=0.15)。
波尔多大学医院登记了一项前瞻性观察研究(NCT07392801),评估开始长期肠外营养的成人与儿童患者体内晚期糖基化终产物(AGE)的蓄积,计划入组50人,采用AGE Reader©无创皮肤AGE检测,随访12个月。研究整体状态为招募中,但Bordeaux两处中心尚未招募,仅Haut Lévêque中心在招募。主要终点为基线与12个月皮肤AGE水平变化,营养袋样本将用HPLC-MS分析AGE含量。
一项纳入9项研究、1416例患者的系统综述比较了平衡晶体液与0.9%生理盐水用于糖尿病酮症酸中毒液体复苏的效果。平衡晶体液持续降低高氯血症并改善碳酸氢盐水平,两项研究中胰岛素输注时间显著缩短,住院或ICU停留时间结果不一,急性肾损伤发生率与死亡率两组无显著差异。研究偏倚风险为中至较高,平衡晶体液对DKA缓解时间等临床结局的影响仍不确定。
研判指引:平衡晶体液在DKA复苏中电解质表现优于生理盐水,提示氯化钠输液临床定位或受挤压,销售部需关注医院液体选择偏好变化。
一项开放标签随机对照优效性试验纳入207例结直肠切除患者,术后5天分别接受外周肠外营养或5%葡萄糖氯化钠加相同电解质补充,两组总体并发症(35%对42.3%)与严重并发症(25%对28.9%)无显著差异。
研判指引:结直肠术后外周肠外营养可减轻炎症并改善氮平衡,提示含氨基酸营养输液在外科围术期有临床推广空间,销售可关注外科营养科准入。
一项两中心前瞻性观察研究纳入88例机械通气患者,评估腹内高压(IAH)对液体反应性检测方法的影响。研究显示,在IAH患者中被动抬腿试验(PLR)诊断价值有限,可能与假阴性病例中心静脉压-腹内压梯度持续为负有关,而呼气末闭塞试验(EEO)和100mL微量液体负荷试验仍是可靠的替代方法。
研判指引:该研究提示腹内高压患者液体反应性评估中PLR受限、EEO与微量液体负荷仍可靠,可作为软袋基础输液在ICU容量评估场景的学术沟通素材。
一项单中心回顾性队列研究分析了2023年1月至2024年12月入住创伤ICU的成人颅脑创伤患者,在260例筛查者中纳入122例,按是否使用补充性肠外营养(SPN)分组。SPN组第4住院日热量摄入更高(1508 vs. 852 kcal),并报告了更少的感染并发症与非计划ICU再入院。研究结论认为,当单纯口服或肠内营养不足时,早期SPN可能是有益策略,但存在若干局限性。
Intensive Care Medicine发表ANDROMEDA-SHOCK-2试验的探索性二次分析,在1363例完整数据患者中,6小时复苏后去甲肾上腺素等效剂量>0.5 µg/kg/min者188例(13.8%),死亡率47.9%。
一篇发表于《Pharmaceuticals》的叙述性综述评估了药物调配在个性化肿瘤治疗中的应用,检索了PubMed/MEDLINE、Scopus和Web of Science。分析涵盖免疫治疗、纳米递药系统、基因组指导治疗及联合治疗策略,并评估了人工智能、3D打印和机器人调配等新兴技术及监管框架。调配药物通过剂量调整、剂型改造和辅料替换支持个体化治疗,在儿科肿瘤、罕见肿瘤及特殊需求患者中尤为重要。
一篇专家叙述性综述比较了ASPEN、NICE与ESPGHAN/ESPEN/ESPR/CSPEN儿科肠外营养指南的主要建议,并结合当代试验、系统综述、荟萃分析和安全性指导进行解读。
高剂量阿柏西普(114.3 mg/mL)无菌分装至含硅油的 BD Microfine® 与无硅油的 ZeroResidual® 两种玻璃体内注射用注射器平台后,在 2-8 °C 冷藏条件下稳定性维持至少 28 天。
一项发表于《Frontiers in Nutrition》的研究开发高灵敏实时沉淀监测装置,系统评估六组钙磷配方在临床相关条件下的相容性,共产生15342次实验观测。
研判指引:肠外营养钙磷沉淀预测模型提示无机磷酸盐配伍风险,可支撑双室袋/多腔袋产品在静配与临床安全宣传中的差异化卖点。
一项纳入5项随机对照试验、共320例患儿的系统综述与Meta分析显示,平衡晶体液与0.9%氯化钠相比,DKA缓解时间略有缩短(MD -1.60小时,95%CI -3.07至-0.13),低钾血症(RR 0.66)和高氯血症(RR 0.40)发生率更低。
一项针对感染性心内膜炎的IV期开放标签随机对照试验正在招募,比较完成至少10天静脉治疗且病情稳定后的口服抗菌治疗与门诊肠外抗菌治疗(OPAT)。该试验由Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica申办,计划入组360例,预计主要完成日期为2026年12月30日。
一项发表于Critical Care的系统综述与双重频率学派-贝叶斯荟萃分析纳入7项随机试验共3273例成人脓毒症休克患者,发现白蛋白液体复苏与最长随访期全因死亡相对风险降低10%相关(RR 0.90,95% CI 0.83-0.99;p=0.02;I²=0%)。
研判指引:白蛋白复苏降低脓毒症休克死亡率的证据仍为低确定性,对基础输液软袋替代影响有限,销售部可关注重症液体治疗指南动向。
泰国Maha Vajiralongkorn Thanyaburi医院对原型双臂机器人化疗配药系统首年临床应用进行回顾性分析,纳入7922例静脉化疗配制。系统整体平均体积误差为-1.19±1.32%,平均配制时间11.86±3.47分钟;较小注射器规格和更多配药循环次数呈轻微欠量倾向,但所有偏差均在临床可接受±5%阈值内,Bootstrap分析确认安全边际稳定可复现。
研判指引:双臂配药机器人临床验证显示误差在±5%内,提示静配自动化趋势,销售部可关注PIVAS设备配套输液耗材机会。
一项系统综述与双重频率派-贝叶斯Meta分析纳入7项随机试验共3273例成人脓毒症休克患者,发现白蛋白液体复苏与最长随访期全因死亡相对风险降低10%相关(RR 0.90,95% CI 0.83-0.99;p=0.02;I²=0%)。
研判指引:白蛋白复苏降低脓毒症休克死亡率的低确定性证据,提示软袋基础输液在该场景仍是晶体液对照基础,销售部可关注重症科室液体治疗指南动向。
《Critical Care》刊出第45届国际重症监护与急诊医学研讨会(45th International Symposium on Intensive Care & Emergency Medicine)的会议摘要记录,PMID 42393775,DOI 10.1186/s13054-026-05916-y,首次发表日期为2026-07-02。
一项国际多中心横断面研究评估了肠衰竭儿童及已停用肠外营养儿童的智商(IQ)及相关因素,共纳入50名儿童,中位年龄9.1岁,42%接受家庭肠外营养,中位肠外营养时长26.8个月。中位IQ评分为92.0,30%的儿童存在极低或极低以下IQ,与正常人群存在显著差异。儿童肠衰竭患者总体IQ处于平均水平,但存在低于平均水平IQ的风险,多因素线性回归后未发现独立相关因素。
韩国国民健康保险服务数据库(2005-2010)纳入2,362,290名新生儿,其中8601名有新生儿全肠外营养(TPN)暴露,采用1年landmark设计与熵平衡校正101项母婴协变量。
研判指引:该队列研究显示新生儿TPN暴露与儿童自身免疫病无独立关联,可作为肠外营养多腔袋临床安全性的循证支撑,供学术推广引用。
一项发表于 Critical Care 的通讯文章比较了二尖瓣E/e'与下腔静脉变异度在预测机械通气休克成人容量反应性方面的性能,作者为 Tongyoo S 等,PMID 42387595,DOI 10.1186/s13054-026-06180-w。官方记录未提供摘要,具体研究设计与结果无法从题录获知。