CorMedix启动DefenCath预防TPN导管相关血流感染III期试验
CorMedix Therapeutics登记一项III期随机双盲对照试验(NCT06822426),评估DefenCath(牛磺罗定联合肝素封管液)对比肝素在经中心静脉导管接受全肠外营养的成人与青少年中降低中心线相关血流感染(CLABSI)的安全性与有效性。
CorMedix Therapeutics登记一项III期随机双盲对照试验(NCT06822426),评估DefenCath(牛磺罗定联合肝素封管液)对比肝素在经中心静脉导管接受全肠外营养的成人与青少年中降低中心线相关血流感染(CLABSI)的安全性与有效性。
TRICYCLE二期随机对照试验纳入79例脓毒症休克患者(干预组38例、对照组41例),干预组采用血管紧张素II、血管加压素与去甲肾上腺素早期多模式给药。结果显示干预组前72小时血浆肾素浓度下降更快(每小时2.61%对1.67%,p=0.015),乳酸下降更快(每小时1.53%对1.01%,p=0.006),72小时SOFA评分降低3分而对照组为0分(p=0.018)。
研判指引:脓毒症休克血管活性药早期多模式方案属重症用药研究,与石药银湖基础输液直接关联有限,可作临床液体治疗趋势背景跟踪。
科伦药业拟使用不超过9.00亿元闲置可转债募集资金暂时补充流动资金,期限自2026年8月25日董事会审议通过之日起不超过12个月,到期归还专户。长江证券承销保荐有限公司核查后认为该事项已履行必要决策程序,不影响募投项目正常进行,无异议。此前12.50亿元同类资金已于2026年8月20日全部归还。
科伦药业第八届董事会第十五次会议审议通过,拟使用不超过人民币9.00亿元闲置募集资金暂时补充流动资金,期限自董事会审议通过之日起不超过12个月,到期前归还至募集资金专用账户。
辰欣药业公告,其募投项目“BFS‘吹灌封’一体化无菌灌装生产线项目”已实施完毕并结项,拟将剩余尾款1309.58万元永久补充流动资金,该事项尚需股东会审议。截至2026年8月12日,该项目募集资金净额20000.00万元,累计投入14692.35万元,累计利息收入等3178.18万元,结项时已永久补充流动资金7176.25万元。
一篇发表于 Intensive Care Medicine 的述评性历史回顾梳理了 20 世纪 90 年代初以来成人重症医学领域的里程碑式多中心随机对照试验,覆盖血流动力学支持、机械通气、肾脏替代治疗、抗菌治疗、营养、血糖控制、输血和镇静等方向。
波尔多大学医院登记了一项前瞻性观察研究(NCT07392801),评估开始长期肠外营养的成人与儿童患者体内晚期糖基化终产物(AGE)的蓄积,计划入组50人,采用AGE Reader©无创皮肤AGE检测,随访12个月。研究整体状态为招募中,但Bordeaux两处中心尚未招募,仅Haut Lévêque中心在招募。主要终点为基线与12个月皮肤AGE水平变化,营养袋样本将用HPLC-MS分析AGE含量。
山西省医疗保障局办公室公布2025年国谈药品(竞价药品)同通用名药品(第二批)医保支付标准,支付标准将根据国谈、集采挂网情况动态调整。对同通用名、同规格、同剂型但包装数量不同的注射剂,以最小制剂医保支付标准乘以包装数量换算。各统筹区需督促定点医疗机构和双通道管理药品定点药店做好数据更新,确保支付标准落地执行。
一项两中心前瞻性观察研究纳入88例机械通气患者,评估腹内高压(IAH)对液体反应性检测方法的影响。研究显示,在IAH患者中被动抬腿试验(PLR)诊断价值有限,可能与假阴性病例中心静脉压-腹内压梯度持续为负有关,而呼气末闭塞试验(EEO)和100mL微量液体负荷试验仍是可靠的替代方法。
研判指引:该研究提示腹内高压患者液体反应性评估中PLR受限、EEO与微量液体负荷仍可靠,可作为软袋基础输液在ICU容量评估场景的学术沟通素材。
Intensive Care Medicine发表ANDROMEDA-SHOCK-2试验的探索性二次分析,在1363例完整数据患者中,6小时复苏后去甲肾上腺素等效剂量>0.5 µg/kg/min者188例(13.8%),死亡率47.9%。
一项针对感染性心内膜炎的IV期开放标签随机对照试验正在招募,比较完成至少10天静脉治疗且病情稳定后的口服抗菌治疗与门诊肠外抗菌治疗(OPAT)。该试验由Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica申办,计划入组360例,预计主要完成日期为2026年12月30日。
一项发表于Critical Care的系统综述与双重频率学派-贝叶斯荟萃分析纳入7项随机试验共3273例成人脓毒症休克患者,发现白蛋白液体复苏与最长随访期全因死亡相对风险降低10%相关(RR 0.90,95% CI 0.83-0.99;p=0.02;I²=0%)。
研判指引:白蛋白复苏降低脓毒症休克死亡率的证据仍为低确定性,对基础输液软袋替代影响有限,销售部可关注重症液体治疗指南动向。
HISTAP多中心随机试验在18家意大利中心纳入630例高血压高危腹部大手术患者,术中平均动脉压目标≥80mmHg组主要复合终点(术后死亡及至少一项器官功能障碍)发生率为38.1%,低于≥65mmHg组的48.9%(相对风险0.78,95%CI 0.65-0.93,P=0.006)。
研判指引:HISTAP提示腹部大手术高血压高危患者术中MAP目标≥80mmHg可减少器官功能障碍,销售部可关注围术期液体管理与基础输液品种的学术推广切入点。
《Critical Care》刊发一篇通讯,评估脓毒症复苏中白蛋白与晶体液相比的免疫应答差异,作者包括 Cafferkey J、Rynne J、Shankar-Hari M 等,PMID 42316275,DOI 10.1186/s13054-026-05954-6,首次发表于 2026-06-18。官方记录未提供摘要,文章类型为 Letter,暂无法获取研究设计、样本量、终点或结果信息。
哥伦比亚大学联合 Northwell Health、约翰斯·霍普金斯大学、康奈尔大学等开展的多中心随机对照试验(NCT04201704)正在招募,评估限制性液体管理策略对危重儿童创伤患者结局的影响,计划入组250例。
伯尔尼大学医院Insel Gruppe AG登记了一项多中心随机双盲试验(NCT04043598),在蛛网膜下腔出血患者中比较0.9%氯化钠注射液(钠154mmol/L)与乳酸林格液(钠130mmol/L)的液体治疗,当前状态为招募中,预计入组320例。
美国重症医学会与欧洲重症医学会联合发布难治性脓毒性休克定义的德尔菲共识,56名专家经五轮投票从8个领域的29条陈述中达成13条标准共识。共识纳入器官功能障碍、组织灌注(乳酸94.6%、毛细血管再充盈时间76.8%)、初始复苏后液体反应性评估(92.9%)及去甲肾上腺素当量大于0.5 µg/kg/min的血管活性药物使用等标准,重症超声是唯一达成共识的诊断手段。
研判指引:难治性脓毒性休克共识强调液体无反应与乳酸、毛细血管再充盈时间评估,提示重症基础输液需求更趋精准,销售部可关注ICU液体治疗学术沟通。
墨西哥Coordinación de Investigación en Salud登记一项Ⅱ期随机双盲试验(NCT04031508),评估含n-3 LC-PUFA鱼油的肠外营养乳剂对新生儿持续性肺动脉高压合并先天性膈疝的临床结局、炎症与氧化应激标志物及疼痛的影响,对照组使用大豆油加中链甘油三酯乳剂。
沙特阿拉伯Imam Abdulrahman Bin Faisal University登记一项多中心、开放标签、非劣效随机对照试验(FLASC),比较限制性与开放性静脉补液策略在镰状细胞病急性血管闭塞危象中的疗效,目前状态为正在招募。
重庆派金生物(Chongqing Peg-Bio Biopharm)登记一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期试验(NCT06512584),评估GLP-2类似物PJ009在需肠外营养的短肠综合征患者中的疗效与安全性,计划入组72例,主要终点为第20至24周PN/IV周用量较基线下降至少20%的应答者比例。
研判指引:PJ009为GLP-2类似物肠外营养辅助药,非输液包材竞争,但SBS肠外营养人群变化值得销售部关注软袋营养液配套机会。
空军军医大学在中国临床试验注册平台登记一项随机、三盲、平行对照干预试验,比较TAVR患者麻醉诱导前输注5 ml/kg羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液与5 ml/kg乳酸钠林格液对诱导期血流动力学的影响,主要终点为诱导期平均动脉压低于基线变化的曲线下面积。
荷兰 Erasmus 医疗中心登记了一项四期随机平行对照试验(NCT04094038),评估透析中肠外营养(IDPN)对血透患者瘦组织质量的影响,目前状态为进行中但不再招募。试验计划入组 166 人,干预组每周三次输注 Olimel N12、持续 16 周,对照组用 5% 葡萄糖,主要终点为 16 周瘦组织质量变化,合作方为百特医疗。
一项单中心、随机、四盲的IV期试验(NCT07240701)将比较乳酸林格液与0.9%氯化钠用于成人脓毒症急诊初始液体复苏,计划入组88例,目前尚未招募。两组均经外周静脉在30-60分钟内输注约1000 mL,主要终点为24小时全因死亡率。