科伦药业披露“质量回报双提升”行动方案2026年上半年进展
科伦药业2026年8月25日经第八届董事会第十五次会议审议通过“质量回报双提升”行动方案进展议案，披露上半年实施情况。截至2026年6月30日，公司累计250项产品过评/视为过评，粉液双室袋、肠外营养三腔袋获批数量居国内前列；自2013年以来累计研发投入超179亿元，截至第十二批国家集采累计85个品种（115个品规）中选。
#氯化钠注射液
科伦药业 (002422.SZ) 上市公司公告AI 评分2424
ClinicalTrials.gov｜液体治疗在研试验AI 评分3131 路易斯维尔大学登记生理盐水与平衡晶体液用于颅脑创伤的III期随机试验
美国路易斯维尔大学登记一项III期随机对照试验（NCT06953674），在中重度创伤性脑损伤患者中比较生理盐水（0.9%氯化钠）与平衡晶体液的液体治疗，整体状态为正在招募，实际开始日期为2025年6月1日，预计入组600人。
ClinicalTrials.gov｜液体治疗在研试验AI 评分3333 南加州大学登记SUSTAIN试验：以每搏输出量指导急性胰腺炎液体复苏
美国南加州大学登记的SUSTAIN随机对照试验（NCT07756476）正在招募，计划入组80例急性胰腺炎患者，比较基于被动抬腿试验每搏输出量变化与按体重的中等量液体复苏策略，干预液体为乳酸林格液。主要终点为入组48小时后SIRS指标，研究预计2028年3月完成主要终点、2028年9月整体完成。俄亥俄州立大学为合作方，该中心状态为进行中但不再招募。
ClinicalTrials.gov｜液体治疗在研试验AI 评分3030 法国尼斯大学医院登记生理盐水与乳酸林格液治疗重症糖尿病酮症酸中毒的随机对照试验
法国尼斯大学医院（CHU NICE）登记了一项四盲随机对照IV期试验（NCT06541535），对比等渗生理盐水与乳酸林格液在重症糖尿病酮症酸中毒患者液体复苏中的效果，计划入组300例，实际开始日期为2025年11月26日，目前状态为正在招募。主要结局为入ICU后24小时糖尿病酮症酸中毒缓解率，预计主要完成时间为2027年12月。该登记资料为在研试验，尚未提交结果。
ClinicalTrials.gov｜液体治疗在研试验AI 评分2626 生理盐水与乳酸林格液对蛛网膜下腔出血患者神经结局影响的多中心随机双盲试验
伯尔尼大学医院Insel Gruppe AG登记了一项多中心随机双盲试验（NCT04043598），在蛛网膜下腔出血患者中比较0.9%氯化钠注射液（钠154mmol/L）与乳酸林格液（钠130mmol/L）的液体治疗，当前状态为招募中，预计入组320例。
ClinicalTrials.gov｜液体治疗在研试验AI 评分3131 卡尔加里大学登记乳酸林格液预防ERCP后胰腺炎4期随机试验
加拿大卡尔加里大学登记的4期随机对照试验（NCT06260878）正在招募，评估围手术期静脉输注乳酸林格液预防内镜逆行胰胆管造影（ERCP）后胰腺炎的效果，计划入组505例，实际开始日期为2024年11月22日，预计2028年6月30日完成主要终点。
ClinicalTrials.gov｜液体治疗在研试验AI 评分2525 乳酸林格液限制性与开放性输液对腹腔镜胆囊切除术后恢复影响试验（NCT07488078）
巴基斯坦 King Edward Medical University 正在招募一项随机、三盲Ⅰ期试验，比较腹腔镜胆囊切除术患者围术期输注乳酸林格液 500ml（限制性）与 1000ml（开放性）对术后稳态的影响，计划入组 380 例 18-60 岁 ASA Ⅰ-Ⅱ级择期手术成人。
ClinicalTrials.gov｜液体治疗在研试验AI 评分3030 沙特多中心随机对照试验登记：限制性与开放性静脉补液治疗镰状细胞病血管闭塞危象
沙特阿拉伯Imam Abdulrahman Bin Faisal University登记一项多中心、开放标签、非劣效随机对照试验（FLASC），比较限制性与开放性静脉补液策略在镰状细胞病急性血管闭塞危象中的疗效，目前状态为正在招募。
ClinicalTrials.gov｜液体治疗在研试验精选AI 评分4545 安特卫普大学医院启动CRUSADERS随机对照试验：降低ICU成人液体冲管与维持液氯化钠给药
比利时安特卫普大学医院牵头开展多中心、随机、双盲、IV期CRUSADERS试验（NCT07189091），在4个比利时混合ICU招募640例成人重症患者，比较低钠策略（冲管用5%葡萄糖、维持液用0.3%氯化钠葡萄糖溶液）与标准等渗策略（冲管用0.9%氯化钠、维持液用PlasmaLyte）对预后的影响。
研判指引：CRUSADERS试验聚焦ICU液体维持与冲管环节的降钠策略，若结果积极或改写国际液体治疗指南，将影响氯化钠注射液在重症场景的用量结构，销售部可跟踪其结论对基础输液品种需求的影响。
ClinicalTrials.gov｜液体治疗筹备试验AI 评分2222 脓毒症初始液体复苏：生理盐水与乳酸林格液随机对照试验登记
一项单中心、随机、四盲的IV期试验（NCT07240701）将比较乳酸林格液与0.9%氯化钠用于成人脓毒症急诊初始液体复苏，计划入组88例，目前尚未招募。两组均经外周静脉在30-60分钟内输注约1000 mL，主要终点为24小时全因死亡率。