意大利南部 ASL Taranto 抗肿瘤药物单元 2014-2025 十年演进:从无菌调配到高级临床药学
意大利南部 ASL Taranto 抗肿瘤药物单元(ADU)2014 年 3-12 月完成 17,508 份抗肿瘤药物调配(日均 83 份),2025 年增至 53,300 份(日均 212 份),增幅 204%。
意大利南部 ASL Taranto 抗肿瘤药物单元(ADU)2014 年 3-12 月完成 17,508 份抗肿瘤药物调配(日均 83 份),2025 年增至 53,300 份(日均 212 份),增幅 204%。
研究开发了用于新生儿即用型肠外营养(PN)输液的智能重量验证管理系统,通过药物密度测定、HIS自动计算理论重量与高精度电子秤实测相结合的方式建立验证方法。
一篇发表于《Pharmaceuticals》的叙述性综述评估了药物调配在个性化肿瘤治疗中的应用,检索了PubMed/MEDLINE、Scopus和Web of Science。分析涵盖免疫治疗、纳米递药系统、基因组指导治疗及联合治疗策略,并评估了人工智能、3D打印和机器人调配等新兴技术及监管框架。调配药物通过剂量调整、剂型改造和辅料替换支持个体化治疗,在儿科肿瘤、罕见肿瘤及特殊需求患者中尤为重要。
一篇综述指出,肿瘤药物常为生物制品或高敏感化合物,易受氧化、脱酰胺、酰化及光诱导反应等化学降解影响,单抗和抗体偶联药物尤为突出。温度波动和ADC疏水载荷可致聚集、缩短货架期,微生物不稳定对免疫抑制患者风险更高。在ISO洁净室、隔离器或封闭式转移装置中调配可显著降低污染风险,机器人调配系统可提升精度与可追溯性。
Takeoff41 与斯坦福大学登记一项单臂序贯设计的 NICU 全肠外营养(TPN)AI 决策支持试验(NCT07414576),整体状态为正在招募,计划入组 260 名肠衰竭新生儿,实际开始日期为 2026-01-21,预计 2027-02-21 完成。
研判指引:该试验聚焦NICU肠外营养AI决策支持,与双室袋/多室袋配方场景相关,可跟踪其配方组成与临床结局指标,为软袋营养产品线提供参考。
一项连续三天的研究评估机器人调配系统制备抗肿瘤无菌药物时的职业暴露风险,机器人共调配19种药物、60袋成品。结果显示成品表面与操作人员手套上的危害药品残留极低,多数未检出,仅吉西他滨检出量低于定量限,职业暴露始终低于0.1 ng/cm²这一被视为安全的阈值。研究认为该结果可保障调配人员及参与肿瘤治疗的其他医院人员的安全。