肿瘤药物稳定性挑战：工业药学被忽视的作用

一篇综述指出，肿瘤药物常为生物制品或高敏感化合物，易受氧化、脱酰胺、酰化及光诱导反应等化学降解影响，单抗和抗体偶联药物尤为突出。温度波动和ADC疏水载荷可致聚集、缩短货架期，微生物不稳定对免疫抑制患者风险更高。在ISO洁净室、隔离器或封闭式转移装置中调配可显著降低污染风险，机器人调配系统可提升精度与可追溯性。