急诊患者口服与静脉补液随机对照可行性试验方案发布
丹麦3家急诊科开展口服与静脉晶体液随机对照可行性及非劣效性试验,计划入组250名需≥1000 mL静脉晶体液的成人患者,按1:1分配。截至2026年9月已入组85人,预计2026年10月结束招募,结果预计2027年夏季发表。主要可行性指标为方案依从率,主要临床指标为急诊期间达到处方液体量的患者比例,非劣效界值为15个百分点。
丹麦3家急诊科开展口服与静脉晶体液随机对照可行性及非劣效性试验,计划入组250名需≥1000 mL静脉晶体液的成人患者,按1:1分配。截至2026年9月已入组85人,预计2026年10月结束招募,结果预计2027年夏季发表。主要可行性指标为方案依从率,主要临床指标为急诊期间达到处方液体量的患者比例,非劣效界值为15个百分点。
一项纳入10项随机对照试验、1011例脓毒症患者的系统综述与荟萃分析显示,个体化液体复苏相比固定容量复苏可降低30天死亡风险(OR 0.62,95% CI 0.42-0.93,基于8项RCT共901例)。肾脏替代治疗需求、机械通气时长、血管活性药物使用及住院或ICU停留时间均无显著差异。作者提示该死亡获益需谨慎解读,因总体样本量较小、以小型单中心研究为主且证据确定性为中至低。
研判指引:个体化液体复苏较固定容量降低脓毒症休克30天死亡率的证据尚不稳健,可作软袋基础输液临床沟通的学术参考。
一项回顾性队列研究纳入2011年7月至2021年7月收治的190例成人烧伤患者(烧伤面积≥20% TBSA),其中慢性高血压30例、对照160例,比较其复苏参数与临床结局。结果显示两组24小时和48小时晶体液复苏量、尿量、平均动脉压及住院死亡率均无显著差异,高血压组住院死亡率数值更高但未达统计学意义。研究提示标准烧伤复苏目标或可适用于慢性高血压患者。
一项遵循PRISMA指南并注册于Open Science Framework(osf.io/864pr)的范围综述,纳入31项研究,评估CRS/HIPEC围术期液体治疗与肾脏保护证据。
一项单中心质量改进项目在三级儿科急诊将脓毒症筛查阳性患者接受乳酸林格氏液复苏的比例从4.6%提升至35.4%,并检出特殊原因变异。干预包括医嘱套餐与临床实践指南修改、电子病历调整、huddle表单提醒及提高乳酸林格氏液可及性;脓毒症huddle表单完成率由42.8%升至54.2%,到院至抗生素时间由97.7分钟降至65.6分钟。
美国路易斯维尔大学登记一项III期随机对照试验(NCT06953674),在中重度创伤性脑损伤患者中比较生理盐水(0.9%氯化钠)与平衡晶体液的液体治疗,整体状态为正在招募,实际开始日期为2025年6月1日,预计入组600人。
一项纳入8项研究、8173例成人脓毒症患者的系统综述与Meta分析显示,平衡晶体液复苏较生理盐水显著降低死亡率(7项随机对照试验RR 0.92,95% CI 0.86-0.98,P=0.01)。
研判指引:平衡晶体液较生理盐水降低脓毒症死亡率与肾损伤,提示软袋基础输液品种结构可向平衡液类倾斜并跟进ICU学术推广。
PROGAIN是一项单中心、随机、开放标签、平行组优效性试验方案,计划入组110例拟行根治性胃切除术的胃癌患者,1:1分配至高蛋白肠外营养或常规肠外营养,经外周静脉于术前1天及术后第1至第5天给药,每日热量目标20 kcal/kg/day。
马提尼克大学医院中心登记了一项脓毒症休克毛细血管渗漏指数(CLI)验证试验(NCT07733206),当前状态为尚未招募,预计2026年9月15日开始,计划入组100人。试验向脓毒症休克患者与非脓毒症术后患者输注8 mL/kg理想体重的乳酸林格液,通过输液前后血红蛋白变化计算CLI,主要终点为CLI与血管生成素-2、syndecan-1的相关性。
一项纳入9项研究、1416例患者的系统综述比较了平衡晶体液与0.9%生理盐水用于糖尿病酮症酸中毒液体复苏的效果。平衡晶体液持续降低高氯血症并改善碳酸氢盐水平,两项研究中胰岛素输注时间显著缩短,住院或ICU停留时间结果不一,急性肾损伤发生率与死亡率两组无显著差异。研究偏倚风险为中至较高,平衡晶体液对DKA缓解时间等临床结局的影响仍不确定。
研判指引:平衡晶体液在DKA复苏中电解质表现优于生理盐水,提示氯化钠输液临床定位或受挤压,销售部需关注医院液体选择偏好变化。
一项开放标签随机对照优效性试验纳入207例结直肠切除患者,术后5天分别接受外周肠外营养或5%葡萄糖氯化钠加相同电解质补充,两组总体并发症(35%对42.3%)与严重并发症(25%对28.9%)无显著差异。
研判指引:结直肠术后外周肠外营养可减轻炎症并改善氮平衡,提示含氨基酸营养输液在外科围术期有临床推广空间,销售可关注外科营养科准入。
一项纳入5项随机对照试验、共320例患儿的系统综述与Meta分析显示,平衡晶体液与0.9%氯化钠相比,DKA缓解时间略有缩短(MD -1.60小时,95%CI -3.07至-0.13),低钾血症(RR 0.66)和高氯血症(RR 0.40)发生率更低。
一项系统综述与双重频率派-贝叶斯Meta分析纳入7项随机试验共3273例成人脓毒症休克患者,发现白蛋白液体复苏与最长随访期全因死亡相对风险降低10%相关(RR 0.90,95% CI 0.83-0.99;p=0.02;I²=0%)。
研判指引:白蛋白复苏降低脓毒症休克死亡率的低确定性证据,提示软袋基础输液在该场景仍是晶体液对照基础,销售部可关注重症科室液体治疗指南动向。
一项纳入6项整群随机试验、共42223例患者的层次贝叶斯Meta分析显示,平衡晶体液相比生理盐水对全因死亡率的合并相对效应为0.92(95%可信区间0.77-1.18),对应83%的获益后验概率;对急性肾损伤的合并相对效应为1.02(95%可信区间0.86-1.23),获益后验概率40%。
研判指引:平衡晶体液与生理盐水在真实临床中死亡率差异不明确,软袋基础输液推广应聚焦安全性与依从性而非疗效替代。
罗马尼亚"Prof CC Iliescu"心血管急症研究所登记一项前瞻性队列观察试验(NCT06499701),研究脓毒症早期低灌注患者按30ml/kg输注乳酸林格液的容量动力学,主要指标为输注开始后180分钟的血浆容量。
比利时安特卫普大学医院牵头开展多中心、随机、双盲、IV期CRUSADERS试验(NCT07189091),在4个比利时混合ICU招募640例成人重症患者,比较低钠策略(冲管用5%葡萄糖、维持液用0.3%氯化钠葡萄糖溶液)与标准等渗策略(冲管用0.9%氯化钠、维持液用PlasmaLyte)对预后的影响。
研判指引:CRUSADERS试验聚焦ICU液体维持与冲管环节的降钠策略,若结果积极或改写国际液体治疗指南,将影响氯化钠注射液在重症场景的用量结构,销售部可跟踪其结论对基础输液品种需求的影响。