健友股份门冬胰岛素注射液获美国FDA批准上市

健友股份全资子公司Emerge Bioscience收到FDA签发的门冬胰岛素注射液BLA批准信，获批用于改善成人及儿科糖尿病患者血糖控制。产品涵盖10mL多剂量瓶装及3mL预充式注射笔规格，覆盖院内与院外用药场景。该批件落地标志着公司与通化东宝合作的三款胰岛素在美注册申报取得阶段性成果，验证了中国生物药研发、质量与注册体系对接全球监管的能力。